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  工作动态  
邢台市局加紧安排布置2019年省级医疗器械监督抽验工作
科室:办公室  发布时间:2019/2/27 12:04:58  浏览次数:2794
   

2019开年伊始,为加强医疗器械质量监督管理,保障全市医疗器械产品使用安全有效,争取创立新一年我市医疗器械监管良好开局,邢台市局加紧安排布置2019年省级医疗器械监督抽验工作,积极采取四项措施,努力做好抽验筹备,确保3月底前保质保量完成抽验任务。一是提早谋划。春节前接到《2019河北省医疗器械质量监督抽验工作计划的通知》后,市局即组织有关监管人员结合日常监管、往年抽验情况以及医疗器械监督抽验质量公告等情况对生产、经营企业和使用单位进行整体评估,深入细致地开展了风险分析,总结归纳了辖区内医疗器械产品存在的风险点,为做好后续工作打下坚实基础。二是快速反应。春节长假刚过,市局认真按照省局监督抽验的通知要求,坚持机构改革期间医疗器械监管工作始终不松懈,凝心聚力,踏实肯干,抓紧安排部署2019年度监督抽验任务,充分准备抽样所需凭证、封签等资料事宜。三是沟通咨询。2019年度省局分配给我市的省级医疗器械监督抽验任务31批次,市局医疗器械科认真研究省局印发的监督抽验计划,深入领会文件精神,积极与省局医疗器械监管处沟通联系,准确掌握文件要求,确保把抽验方案搞懂、吃透,不留死角,不存疑惑。四是制定方案。深入结合省局监督抽验具体方案,认真参考前期风险预判情况,制定了我市2019年度医疗器械监督抽验方案,拟定监督抽验期间监督检查、现场抽样、登记录入、确认送样、应急控制、企业整改、信息公开等各项措施,保障抽验工作顺利开展。

近年来,邢台市局不断完善医疗器械监督抽验工作方法,树立问题导向意识,通过结合日常监管、风险隐患排查和质量公告等情况,科学制定抽样方案,强化监督抽验的靶向性,以问题指导抽验,以抽验强化监管,提高了医疗器械抽验工作效能,充分发挥了监督抽验的技术支撑作用。


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